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公司為客戶提供專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)，包括潔凈室溫度檢測(cè)，濕度檢測(cè)，懸浮粒子濃度檢測(cè)，微生物檢測(cè)，風(fēng)量檢測(cè)，換氣次數(shù)和壓差測(cè)試，氣流流型檢測(cè)。高效過(guò)濾器的PAO檢漏測(cè)試。 針對(duì)制藥行來(lái)BESTU的GMP咨詢和驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)由一批具有制藥行業(yè)背景的各專業(yè)人員組成，對(duì)國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)和指南有著深刻的認(rèn)識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。可為您提供從設(shè)計(jì)審核、VMP編寫、DQ到后續(xù)的IQ/OQ/PQ等各種驗(yàn)證服務(wù)，以及提供制藥質(zhì)量管理體系和文件系統(tǒng)的咨詢和指導(dǎo)、差距分析和模擬檢查等各種GMP咨詢服務(wù)。

GMP整廠驗(yàn)證服務(wù)

對(duì)于新建或改造的工程項(xiàng)目而言，驗(yàn)證服務(wù)貫穿工程項(xiàng)目的整個(gè)過(guò)程，對(duì)項(xiàng)目的成功與否起著至關(guān)重要的作用。整廠驗(yàn)證服務(wù)包括：
1．項(xiàng)目驗(yàn)證管理；
2．編寫驗(yàn)證主計(jì)劃；
3．起草系統(tǒng)影響評(píng)估（SIA）和組件關(guān)鍵性評(píng)估（CCA）；
4．協(xié)助風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA）；
5．設(shè)計(jì)GMP審核；
6．協(xié)助起草URS；
7．HVAC系統(tǒng)和潔凈室的確認(rèn)（DQ/IQ/OQ/PQ）；
8．水系統(tǒng)和潔凈氣體管道系統(tǒng)的確認(rèn)(DQ/IQ/OQ/PQ）；
9．關(guān)鍵工藝設(shè)備的確認(rèn)（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其滅菌設(shè)備的PQ實(shí)施；
10．清洗驗(yàn)證的指導(dǎo)；
11．工藝驗(yàn)證的指導(dǎo)；
12．分析儀器和分析方法的驗(yàn)證指導(dǎo);
13．計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證;
14．驗(yàn)證培訓(xùn)。