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GMP規范新版2020版與2002版區別

GMP規范新版2020版與2002版區別

2021-07-07

新版GMP共13章287項條款近3萬字,比舊版GMP的14章95項條款1萬余字新增了更多內容,新增了“質量管理和質量控制”章節,將舊版“衛生”和“投訴與不良反應報告”兩個章節分別合并到新版“設備”和“質量控制與質量保證”兩個章節,新版內容較舊版有了很大改變和新的要求,內容章節結構有了很大變化。